חלקיקי טיטניום ברמה רפואית

חלקיקי טיטניום בדרגה רפואית עשויים בדרך כלל מחומרי גלם טיטניום בטוהר- גבוה (כגון ASTM F67, ISO 5832-2 תקני) ומוכנים באמצעות תהליכים כגון הידרוגנציה דהידרוגנציה (HDH) או אטומיזציה של פלזמה (PA), מה שמבטיח תכולה נמוכה ביותר של יסודות זיהומים (כגון גודל חמצן, ברזל וכו') בקרת חמצן, ברזל וכו'. המוצר חייב לעמוד בדרישות מערכת ניהול האיכות הרפואית כגון GMP ו-ISO 13485, ויכול לספק דוחות מעקב מלאים של תהליך ותאימות ביולוגית כדי לעמוד בדרישות המהימנות והבטיחות של ייצור מכשור רפואי.

מדוע לבחור בחלקיקי טיטניום בתחום הרפואי?

• יכולת שילוב עצם מצוינת: פני השטח של חלקיקי טיטניום יכולים לקדם את ההתקשרות והצמיחה של אוסטאובלסטים, ולהאיץ את איחוי השתלים והעצם הטבעית.
• תכונות מכניות תואמות את עצמות האדם: מודול האלסטי שלו קרוב לזה של עצמות האדם, מה שיכול להפחית את אפקט "מגן הלחץ" ולהגן על רקמת העצם שמסביב.
• תאימות תמונה טובה: אינה משפיעה על בדיקות הדמיה רפואיות כגון CT ו-MRI, מה שמקל על המעקב וההערכה לאחר הניתוח.

תכונות ליבה של המוצר
1. תאימות ביולוגית מעולה

• תואם לחלוטין לתקני התאימות הביולוגית של ISO 10993, לא ציטוטוקסי, לא אלרגני, מקובל מאוד על גוף האדם, מה שמפחית משמעותית את הסיכון לסיבוכים לאחר ההשתלה.

2. טוהר גבוה ובקרת מרכיבים קפדנית

• טוהר החומר הוא לא פחות מ-99.5%, והתכולה של יסודות זיהומים מרכזיים (כגון חמצן, חנקן, ברזל וכו') נמוכה ביותר, ועומדת בתקני חומרי טיטניום רפואיים כגון ASTM F67 ו-ASTM F1580, מה שמבטיח את הבטיחות והאמינות-לטווח הארוך של השתלים.

3. מספר גדלי חלקיקים ומורפולוגיות לבחירה

• אנו מציעים אפשרויות חלקיקים החל מגודל מיקרומטר ועד מילימטר (10 מיקרומטר-1 מ"מ), כולל חלקיקים כדוריים לא סדירים וגבוהים, כדי לעמוד בדרישות התהליך של תרחישים רפואיים שונים כגון הדפסת תלת מימד, ציפוי ודפוס דחיסה.

4. ביצועי סינטר וגיבוש

• מתאים לייצור הזרקת מתכת (MIM), ייצור תוספים (SLM/EBM) ותהליכי מתכות אבקה לייצור מכשירים ושתלים רפואיים -בדיוק ובצפיפות- גבוהה.

אנו מיישמים בקפדנות את מערכת ניהול האיכות הרפואית (ISO 13485) ומספקים:

• דוח ההרכב הכימי המלא של החומר
• נתוני זיהוי התפלגות גודל החלקיקים
• תוצאות בדיקת חיידקים ואנדוטוקסינים
• מספר אצווה ייצור ואישור חומר (MTC) הניתן למעקב

היתרונות שלנו

• יצרן חלקיקי טיטניום ברמה רפואית מקצועי עם סדנה תואמת GMP ויכולות ניהול איכות תהליך מלא
• תמכו בהתאמה אישית של המוצר, ספקו גודל חלקיקים ספציפיים, צורה וטיפול פני השטח בהתאם לצרכי הלקוח
• לספק שירותים טכניים מקיפים לאחר-מכירה, כולל המלצות פרמטרים של תהליך ופיתוח משותף של פתרונות יישומים ביו-רפואיים
• הבטח אספקה ​​יציבה כדי לענות על הצרכים של יצרני מכשור רפואי ומכוני מחקר גלובליים

תגיות פופולריות: חלקיקי טיטניום כיתה רפואית, סין כיתה רפואית חלקיקי טיטניום יצרנים, ספקים, מפעל